Akkreditierung und Rechtsvorschriften
Der Auditor muss über einen einzigen Bericht lückenlos auf die Berechtigung der ausführenden Person zu diesem Zeitpunkt, den Konformitätsstatus des eingesetzten Geräts und die genehmigte Berichtsrevision zugreifen können.
Akkreditierung und Rechtsvorschriften
Praxistauglicher Leitfaden, um in QMS-Dokumenten Version, Änderungsbegründung, Review, Freigabe, Inkrafttreten und Verteilungshistorie zu bewahren, ohne alte Aufzeichnungen zu überschreiben.
Akkreditierung und Rechtsvorschriften
Praxisleitfaden zur rückverfolgbaren Verwaltung von Abweichungsaufzeichnungen – vom Befund über die Korrektur und die Ursachenanalyse bis zum Tätigkeitsnachweis und der Wirksamkeitsprüfung.
Akkreditierung und Rechtsvorschriften
Leitfaden für eine Ordnung, die digitale Aufzeichnungen für die TÜRKAK-Auditierung mit Anwendungsbereich, Version, Verantwortlichkeit, Nachweis und Vorgangsprotokoll verknüpft und bei fehlenden Nachweisen nicht abschließt.
Akkreditierung und Rechtsvorschriften
Wir erklären, wie Sie die Auditzeit nach IAF MD 5 in Software verwalten – mit wirksamer Personalzahl, Risiko und Komplexität, Schichtbetrieb, Standorten, Fernaktivitäten und Begründungen für Anpassungen.