Como gerir o instrumento de referência e a incerteza no software de calibração?

Resposta breve: como deve ser estabelecida a cadeia de registos?

Ligue cada trabalho de calibração à versão específica do certificado do equipamento de referência utilizado e ao orçamento de incerteza versionado daquele trabalho; após a aprovação técnica, não altere silenciosamente esta ligação.

Um sistema digital não deve limitar-se a guardar o PDF do certificado e o valor final da incerteza. Deve conseguir mostrar retroativamente por que razão o equipamento de referência foi selecionado como adequado ao trabalho, com que versão funcionou o modelo de medição, qual a origem das entradas, quem reviu o cálculo e em que versão do registo se baseou o resultado publicado.

Porque é que o equipamento de referência, o certificado e o resultado da medição são registos separados?

O dispositivo físico representa o ciclo de vida do equipamento, o certificado representa o documento de um evento de calibração e o resultado da medição representa o resultado técnico produzido num trabalho específico.

De acordo com o BIPM/JCGM VIM3, a rastreabilidade metrológica é a capacidade de um resultado de medição se ligar a uma referência através de uma cadeia contínua e documentada de calibrações, em que cada elo contribui para a incerteza. Por isso, um campo “o equipamento de referência tem certificado” não basta na base de dados. O sistema deve mostrar qual o resultado ligado a que cadeia, através de qual evento de calibração de que referência.

Que campos deve ter a ficha do equipamento de referência?

Além de identificar o dispositivo, a ficha deve conter o âmbito técnico e o histórico de estado que permitam avaliar a sua adequação a um trabalho de medição específico.

• Identificador único de inventário, fabricante, modelo, número de série e localização física,
• grandeza medida, gama de medição, resolução e equipamento auxiliar necessário,
• eventos de calibração, verificação intermédia, manutenção, ajuste, reparação e deslocação,
• evento de calibração e versão do certificado aceite,
• resultado, incerteza, correção e informações de âmbito constantes do certificado,
• estados com marcação temporal como disponível, reservado, em quarentena ou fora de utilização,
• quem fez a aceitação técnica, data, justificação e, se existir, restrição de utilização.

Quando chegar um novo certificado, não o guarde por cima do ficheiro anterior. Mesmo que o número do documento se mantenha, se o resultado, a incerteza ou o âmbito mudarem, abra uma nova versão. A ligação ao certificado utilizada em trabalhos anteriores deve permanecer na versão antiga; a nova versão só deve poder ser selecionada em trabalhos futuros após decisão de aceitação por quem tenha autoridade.

Para um ciclo de vida do equipamento mais amplo, guia de inventário de equipamentos de medição; para a ligação do resultado de campo, rastreabilidade do certificado de calibração e do relatório de campo é complementar.

Que controlos devem funcionar quando o equipamento de referência é atribuído a um trabalho?

O controlo do prazo por si só não basta; a grandeza, a gama, a incerteza-alvo, as condições ambientais, o estado do dispositivo e a aceitação do certificado devem ser verificados em conjunto.

1. Planeamento: filtram-se a classe de referência, a grandeza e a gama de que o método precisa.
2. Atribuição: verifica-se no servidor a disponibilidade do dispositivo na data do trabalho e a versão do certificado aceite.
3. Início do trabalho: após a reserva, verifica-se novamente se ocorreu manutenção, choque, verificação intermédia falhada ou evento de quarentena.
4. Registo da medição: a referência efetivamente utilizada é ligada ao registo bruto por identificador único, não por texto livre.
5. Revisão técnica: mostram-se em conjunto a gama, as correções, a incerteza relevante e as condições ambientais.

Se um controlo falhar, o sistema não deve declarar automaticamente o resultado como “inválido”. Deve suspender a nova utilização, mostrar a justificação e encaminhar os registos afetados para revisão técnica autorizada. A própria decisão técnica deve também ficar registada com data, pessoa e fundamento.

Como versionar o orçamento de incerteza de medição?

Antes de obter o valor final da incerteza expandida, guarde de forma reprodutível a grandeza medida, o modelo, as fontes dos dados de entrada e os passos do cálculo.

O JCGM 100:2008 GUM estabelece as regras gerais para a avaliação e a expressão da incerteza de medição. O inventário oficial de publicações do JCGM lista também documentos complementares, como o JCGM GUM-6:2020 sobre modelos de medição e o JCGM GUM-1:2023, de caráter introdutório. O equivalente digital não é uma célula de cálculo, mas um registo técnico versionado.

• Definição explícita e unidade da grandeza medida,
• versão do modelo ou da equação de medição,
• valor, unidade e origem dos dados de cada grandeza de entrada,
• registo da avaliação do Tipo A ou Tipo B e justificação técnica da escolha,
• incerteza padrão, distribuição de probabilidade e, se existir, graus de liberdade,
• coeficientes de sensibilidade e correlações relevantes,
• incerteza padrão combinada, fator de abrangência e incerteza expandida,
• versão do motor de cálculo/do modelo, autor e revisor técnico.

Quando a fórmula ou o modelo mudar, os registos anteriores não devem ser recalculados silenciosamente. A nova versão é aberta com a justificação da alteração e a data de entrada em vigor. O resultado anterior é preservado com o modelo utilizado, a fotografia das entradas e o resultado do cálculo. Se for necessário recalcular, cria-se uma nova versão do resultado e indica-se qual o registo que substitui.

Como ligar ao orçamento a incerteza do certificado de referência?

Tome do certificado o resultado e a incerteza relevantes para o orçamento a partir do ponto de calibração selecionado e da versão do certificado, não da ligação genérica ao PDF na ficha do dispositivo.

A ILAC P10:07/2020 define a política de rastreabilidade metrológica; a ILAC P14:09/2020 explica a estimativa e a declaração da incerteza de medição na calibração. No sistema digital, o equivalente é mais detalhado do que o equipamento de referência “parecer válido”. Seleciona-se o resultado do certificado relativo à gama ou ao ponto utilizado no trabalho; o valor da incerteza, a unidade, o fator de abrangência e, se necessário, a informação de probabilidade são ligados à entrada do orçamento com a sua origem.

Esta ligação não deve ser um campo de copiar-colar. Se a versão do certificado de origem mudar, a entrada no orçamento anterior não se altera. Se o certificado corrigido trouxer uma diferença técnica relevante, o sistema lista em que resultados de calibração a referência foi utilizada desde a data de aceitação e abre uma análise de impacto. Em vez do cancelamento automático dos resultados, regista-se uma avaliação técnica autorizada, a justificação e, se necessário, a revisão do relatório.

Como separar autoridade, registo de operações e aprovação técnica?

Os papéis de quem introduz os dados, cria o orçamento, faz a revisão técnica e publica o resultado devem ser claros; as alterações críticas devem ser escritas num registo de operações que preserve o valor anterior.

A ISO/IEC 17025:2017 é o quadro internacional atual para o funcionamento competente, imparcial e consistente dos laboratórios e foi reconfirmada pela ISO em 2023. A ISO indica também que a versão de 2017 dá maior ênfase às tecnologias de informação, aos registos eletrónicos e à produção eletrónica de resultados. O software não substitui a norma; torna aplicáveis e auditáveis os controlos definidos pela organização.

• Separe os dados mestres do equipamento de referência da autoridade de aceitação técnica.
• Faça a gestão do orçamento de incerteza com os estados de rascunho, em revisão, aprovado e fora de utilização.
• Registe as alterações de fórmula, entrada, unidade, versão do certificado e fator de abrangência com os valores antigo e novo.
• Em vez de alterar o orçamento aprovado, abra uma nova versão.
• No controlo de publicação, verifique novamente as ligações entre trabalho, referência, orçamento, dados brutos e versão do relatório.

O que deve mostrar o pacote de revisão técnica?

O revisor deve conseguir percorrer numa única cadeia, do resultado publicado até ao registo bruto, o orçamento de incerteza e a versão aceite do certificado da referência utilizada.

• Identificação do trabalho e do resultado, hora da medição, método e condições ambientais,
• identificadores únicos das referências e dos equipamentos auxiliares utilizados,
• evento de calibração, versão do certificado, resultado relevante e entrada de incerteza,
• modelo de medição, versão do orçamento, fontes das entradas e resultado do cálculo,
• registos de exceção, quarentena, correção ou análise de impacto,
• registo de operações de quem cria, revê, aprova e publica.

Vizyon Muayene durante a avaliação, teste em piloto este rastreio inverso num trabalho anónimo de exemplo: carregue um novo certificado e verifique que a ligação do trabalho anterior não mudou; coloque a referência em quarentena e confirme que a nova atribuição ficou bloqueada; atualize o modelo do orçamento e mostre que o resultado anterior se manteve igual.