Come si gestiscono lo strumento di riferimento e l'incertezza nel software di taratura?

Risposta breve: come impostare la catena di registrazione?

Collegate ogni attività di taratura alla specifica versione del certificato dello strumento di riferimento utilizzato e al bilancio di incertezza versionato di quell'attività; dopo l'approvazione tecnica non modificate automaticamente questo legame.

Il sistema digitale non deve conservare solo il PDF del certificato e il valore finale dell'incertezza. Deve poter mostrare a ritroso perché il riferimento è stato scelto come idoneo per l'attività, con quale versione ha operato il modello di misura, quale fosse la fonte degli input, chi ha revisionato il calcolo e su quale versione della registrazione si basa il risultato pubblicato.

Perché strumento di riferimento, certificato e risultato di misura sono registrazioni distinte?

Lo strumento fisico rappresenta il proprio ciclo di vita, il certificato il documento di un evento di taratura, il risultato di misura l'output tecnico prodotto in una specifica attività.

Secondo il VIM3 del BIPM/JCGM, la tracciabilità metrologica è la possibilità di collegare un risultato di misura a un riferimento attraverso una catena ininterrotta e documentata di tarature, di cui ogni anello contribuisce all'incertezza. Pertanto nel database non basta un campo "lo strumento di riferimento ha un certificato". Il sistema deve mostrare quale risultato è collegato, tramite quale evento di taratura di quale riferimento, a quale catena.

Quali campi deve contenere la scheda dello strumento di riferimento?

Oltre a identificare lo strumento, la scheda deve riportare l'ambito tecnico e lo storico degli stati che consentono la valutazione di idoneità per una specifica attività di misura.

• identità univoca di inventario, produttore, modello, numero di serie e ubicazione fisica,
• grandezza misurata, campo di misura, risoluzione ed equipaggiamento ausiliario necessario,
• eventi di taratura, verifica intermedia, manutenzione, regolazione, riparazione e trasporto,
• evento di taratura e versione del certificato accettata,
• risultati, incertezza, correzione e informazioni di ambito riportate nel certificato,
• stati con marca temporale quali disponibile, riservato, in quarantena o fuori servizio,
• persona che ha effettuato l'accettazione tecnica, data, motivazione ed eventuali restrizioni d'uso.

Quando arriva un nuovo certificato, non sovrascrivete il file precedente. Anche se il numero del documento resta lo stesso, se risultati, incertezza o ambito sono cambiati, aprite una nuova versione. Il legame al certificato utilizzato nelle attività passate deve restare nella versione precedente; la nuova versione deve poter essere selezionata per le attività future solo dopo una decisione di accettazione autorizzata.

Per il ciclo di vita più ampio degli strumenti guida all'inventario degli strumenti di misura; per il collegamento del risultato sul campo certificato di taratura e tracciabilità del report di campo sono complementari.

Quali controlli devono scattare quando lo strumento di riferimento viene assegnato a un'attività?

Il controllo della scadenza da solo non basta; grandezza, campo, incertezza obiettivo, condizioni ambientali, stato dello strumento e accettazione del certificato devono essere verificati insieme.

1. Pianificazione: si filtra la classe di riferimento, la grandezza e il campo richiesti dal metodo.
2. Assegnazione: lo stato di disponibilità dello strumento alla data dell'attività e la versione del certificato accettata vengono verificate lato server.
3. Avvio dell'attività: dopo la prenotazione si riverifica se si sono verificati eventi di manutenzione, urto, verifica intermedia non riuscita o quarantena.
4. Registrazione della misura: il riferimento effettivamente utilizzato viene collegato alla registrazione grezza con identità univoca, non con testo libero.
5. Revisione tecnica: campo, correzioni, incertezza pertinente e condizioni ambientali vengono mostrati insieme.

Se il controllo non è superato, il sistema non deve dichiarare automaticamente il risultato "non valido". Deve bloccarne il nuovo utilizzo, mostrare la motivazione e trasferire le registrazioni interessate alla revisione tecnica autorizzata. Anche la decisione tecnica stessa deve essere registrata con data, persona e riferimento.

Come si versiona il bilancio dell'incertezza di misura?

Prima del valore finale dell'incertezza estesa, conservate in forma riproducibile la grandezza misurata, il modello, le fonti degli input e i passaggi di calcolo.

La GUM JCGM 100:2008 fornisce le regole generali per la valutazione e l'espressione dell'incertezza di misura. L'inventario ufficiale delle pubblicazioni JCGM elenca inoltre documenti complementari come JCGM GUM-6:2020 sui modelli di misura e la guida introduttiva JCGM GUM-1:2023. La controparte digitale non è una singola cella di calcolo, ma una registrazione tecnica versionata.

• La definizione esplicita e l'unità della grandezza misurata,
• la versione del modello o dell'equazione di misura,
• il valore, l'unità e la fonte dati di ogni grandezza di input,
• la registrazione della valutazione di Tipo A o Tipo B e la motivazione tecnica della scelta,
• l'incertezza standard, la distribuzione di probabilità e l'eventuale numero di gradi di libertà,
• i coefficienti di sensibilità e le correlazioni significative,
• l'incertezza standard combinata, il fattore di copertura e l'incertezza estesa,
• la versione del motore di calcolo/modello, l'autore e il revisore tecnico.

Quando cambiano formula o modello, le registrazioni storiche non devono essere ricalcolate automaticamente. La nuova versione si apre con la motivazione del cambiamento e la data di entrata in vigore. Il risultato precedente si conserva con il modello utilizzato, l'istantanea degli input e l'output del calcolo. Se è necessario ricalcolare, si crea una nuova versione del risultato e si indica quale registrazione sostituisce.

Come si collega al bilancio l'incertezza riportata nel certificato di riferimento?

Il risultato e l'incertezza pertinenti del certificato vanno presi nel bilancio non dal generico collegamento al PDF nella scheda dello strumento, ma dal punto di taratura selezionato e dalla versione del certificato.

ILAC P10:07/2020 illustra la politica di tracciabilità metrologica; ILAC P14:09/2020 la stima e la dichiarazione dell'incertezza di misura in taratura. Nella controprente digitale queste richieste sono più dettagliate del semplice stato "valido" dello strumento di riferimento. Si seleziona il risultato del certificato relativo al campo o al punto utilizzato nell'attività; il valore di incertezza, con unità, fattore di copertura ed eventuale informazione di probabilità, viene collegato con la sua fonte all'input del bilancio.

Questo legame non deve essere un campo copia-incolla. Se cambia la versione del certificato sorgente, l'input nel bilancio storico non cambia. Se il certificato corretto apporta una differenza tecnica significativa, il sistema elenca, dalla data di accettazione del riferimento interessato, in quali risultati di taratura è stato utilizzato e apre una valutazione di impatto. Invece dell'annullamento automatico dei risultati, si registrano la valutazione tecnica autorizzata, la motivazione ed eventualmente la revisione del report.

Come separare autorizzazioni, traccia delle operazioni e approvazione tecnica?

I ruoli di chi inserisce i dati, crea il bilancio, effettua la revisione tecnica e pubblica il risultato devono essere espliciti; le modifiche critiche vanno scritte in una traccia delle operazioni che conservi il valore precedente.

ISO/IEC 17025:2017 è l'attuale quadro internazionale relativo al funzionamento competente, imparziale e coerente dei laboratori ed è stato riconfermato da ISO nel 2023. ISO indica inoltre che la versione 2017 pone maggiore attenzione alle tecnologie dell'informazione, ai registri elettronici e alla produzione elettronica dei risultati. Il software non sostituisce lo standard; rende applicabili e verificabili i controlli definiti dall'organizzazione.

• Separate l'anagrafica dello strumento di riferimento dall'autorità di accettazione tecnica.
• Gestite il bilancio di incertezza con gli stati bozza, in revisione, approvato e fuori uso.
• Registrate le modifiche a formula, input, unità, versione del certificato e fattore di copertura con i valori precedente/nuovo.
• Invece di modificare il bilancio approvato, aprite una nuova versione.
• Al punto di pubblicazione riverificate i legami tra attività, riferimento, bilancio, dati grezzi e versione del report.

Cosa deve mostrare il pacchetto di revisione tecnica?

Chi revisiona deve poter risalire, in un'unica catena, dal risultato pubblicato alla registrazione grezza, al bilancio di incertezza e alla versione accettata del certificato del riferimento utilizzato.

• Identità dell'attività e del risultato, momento della misura, metodo e condizioni ambientali,
• identità univoche dei riferimenti e delle attrezzature ausiliarie utilizzate,
• evento di taratura, versione del certificato, risultato pertinente e input di incertezza,
• modello di misura, versione del bilancio, fonti degli input e output del calcolo,
• registrazioni di eccezioni, quarantena, correzioni o valutazioni di impatto,
• traccia delle operazioni di chi crea, revisiona, approva e pubblica.

Vizyon Muayene durante la valutazione, verificate come pilota questa tracciabilità a ritroso su un'attività anonima di esempio: caricate un nuovo certificato e controllate che il legame storico dell'attività non cambi; mettete il riferimento in quarantena e confermate che la nuova assegnazione si chiuda; aggiornate il modello del bilancio e mostrate che il risultato storico resta invariato.